Compliance Supervisor - ISO & Regulatory Compliance Expert
PT Ace Medical Products Indonesia di Batang, Jawa Tengah, sedang mencari seorang Compliance Supervisor yang ahli dalam ISO dan Regulasi untuk memastikan operasi manufaktur kami selalu mematuhi standar regulasi dan kebijakan perusahaan. Peran ini ideal bagi profesional yang teliti dan berpengalaman dalam mengelola sistem manajemen ISO serta menjaga kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku.
Sebagai Compliance Supervisor, Anda akan bertanggung jawab langsung untuk memantau dan mengevaluasi seluruh proses produksi kami, mulai dari pengadaan bahan baku hingga pengemasan produk akhir. Anda akan bekerja sama dengan berbagai departemen untuk memastikan semua kegiatan operasional sesuai dengan prosedur standar operasional (SOP) yang telah ditetapkan. Dengan pengalaman dalam ISO 9001, ISO 13485, serta peraturan pharma dan medical device, Anda akan menjadi jembatan antara kami dan regulasi yang berlaku, memastikan kami tetap terlindungi dari risiko dan sanksi hukum.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola dan memantau sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 13485
- Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan terhadap standar regulasi
- Membuat dan memelihara dokumen-dokumen terkait kepatuhan dan risiko
- Mengidentifikasi dan mengevaluasi risiko operasional dan memastikan tindakan mitigasi yang tepat
- Mengkoordinasikan dengan berbagai departemen untuk memastikan semua kegiatan operasional sesuai dengan SOP
- Melakukan pelatihan dan konsultasi kepada tim tentang standar kepatuhan dan regulasi
- Membuat laporan berkala kepada manajemen tentang status kepatuhan dan rekomendasi perbaikan
- Memastikan semua dokumen dan rekaman disimpan sesuai dengan ketentuan peraturan
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana dalam bidang Manajemen, Hukum, atau bidang terkait
- Minimal 5 tahun pengalaman dalam peran yang serupa
- Sertifikasi ISO 9001 dan ISO 13485
- Pengalaman dalam mengelola sistem manajemen risiko
- Pengetahuan mendalam tentang peraturan pharma dan medical device
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan analitis yang kuat
- Pengalaman dalam mengaudit dan konsultasi kepatuhan
- Bahasa Inggris yang baik (minimal level intermediate)
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang